به گزارش سلام نو به نقل از ایسنا، سخنگوی پروژه واکسن کووپارس موسسه تحقیقات واکسن و سرم‌سازی رازی گفت: تاکنون حدود ۱۰ میلیون دوز واکسن تولید کردیم و وزارت بهداشت به ما قول داده است ۵ میلیون دوز را تحویل بگیرد، البته هنوز این اتفاق نیفتاده است. وزارت بهداشت قراردادی با ما نبسته و پولی هم به موسسه رازی پرداخت نشده است.
دکتر محمدحسین فلاح مهرآبادی سخنگوی پروژه واکسن کووپارس موسسه تحقیقات واکسن و سرم‌سازی رازی درباره آخرین وضعیت پروژه واکسن کووپارس و تولید این واکسن سه دوزه (دوز سوم استنشاقی است)، گفت: پیگیری مطالعات فاز یک و دو با نتایج بسیار خوب انجام شده است. فاز سوم کارآزمایی بالینی هم که واکسن‌مان را با واکسن سینوفارم مقایسه کردیم تقریبا به اتمام رسیده است و در کل جمعیت مورد مطالعه واکسن کووپارس اثربخشی بهتری نسبت به سینوفارم داشت و عوارض جدی هم در حدود ۲۳ هزار داوطلب‌مان نداشتیم.
وی افزود: در فاز اول کارآزمایی بالینی ۱۳۳ نفر و در فاز دوم ۵۰۰ نفر مورد بررسی و مطالعه قرار گرفتند.
او ادامه داد: پیش‌بینی ما این است که با پایان فاز سوم کارآزمایی بالینی، پیگیری داوطلبان و انجام مطالعاتِ بیشتر تا پایان سال به اتمام برسد. بیشترین چیزی که در حال کار روی آن هستیم بررسی طول دوره اثربخشی واکسن است که آیا در شرایط واقعی هم می‌تواند تا شش ماه اثربخش باشد یا خیر یا ممکن است عوارضی در بلندمدت داشته باشد یا خیر.
هنوز وزارت بهداشت قراردادی با ما نبسته و پولی هم پرداخت نکرده
وی درخصوص ورود به فاز صنعتی تولید انبوه واکسن کووپارس، تصریح کرد: تاکنون حدود ۱۰ میلیون دوز واکسن تولید کردیم که وزارت بهداشت به ما قول داده است ۵ میلیون دوز را تحویل بگیرد که هنوز این اتفاق نیفتاده است. امیدواریم ظرف این هفته واکسن را تحویل بگیرند البته هنوز قراردادی با ما نبسته‌اند و پولی هم به موسسه رازی پرداخت نشده است.
قابلیت تولید ۲۰ میلیون دوز واکسن تا پایان سال را داریم
فلاح تاکید کرد: طبق روال باید مستندات CTD برای هر محموله واکسن کامل باشد؛ پیش از این مقرر شده بود این ۵ بچ واکسن را با مستندات اولیه CTD ( مستندات کامل پرونده) تحویل بگیرند که متاسفانه تاکنون این موضوع عملی نشده است. مستندات دیروز ( ۱۹ دی) به وزارت بهداشت تحویل داده شده است و امیدواریم تا پایان هفته قرارداد ما را ببندند زیرا ما قابلیت تولید ۲۰ میلیون دوز واکسن تا پایان سال را داریم که تاکنون ۱۰ میلیون دوز آن تولید شده است.
وی درباره تکلیف تزریق دوز یادآور افرادی که در کارآزمایی بالینی واکسن کووپارس شرکت کردند و بیش از ۳ ماه از تزریق واکسن‌هایشان گذشته است، گفت: ما مطالعه بوستر دوز را برای واکسن رازی انجام دادیم که با همه واکسن‌ها آن را مقایسه کردیم و نتایج آن هم به زودی مشخص می‌شود. برای شرکت‌کنندگان در کارآزمایی بالینی فاز اول و دوم که خودشان تمایل داشتند، مجددا یک دز واکسن رازی تزریقی و یک دز استنشاقی به عنوان بوستر دز تزریق شده است؛ هرچند دریافت دوز استنشاقی چندان ضروری نیست اما دریافت می‌کنند.
سخنگوی پروژه واکسن کووپارس موسسه تحقیقات واکسن و سرم‌سازی رازی در پایان بیان کرد: بر اساس مطالعه صورت گرفته که نتایج بیشتر آن روزهای آتی منتشر خواهد شد، مشخص شد تزریق واکسن رازی پس از هر واکسن دیگری عارضه ایجاد نمی‌کند، اما تعیین نوع دقیق واکسن مجاز برای بوستر دوز کووپارس روزهای آتی صورت می‌گیرد. با نتایجی که فعلا می‌بینیم ممکن است از خود واکسن کووپارس به صورت تک‌دوز برای دوز یادآور استفاده شود. اصل، ایمنی‌زایی با واکسن تزریقی است اما می‌توانند واکسن استنشاقی را هم دریافت کنند.
نظر شما